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关于华领

公司简介

中西合璧 联合创新 共享共赢

太阳成集团tyc234cc主页网站是一家位于中国上海的创新药物研发和商业化公司,在美国、中国香港设立了公司。太阳成集团tyc234cc主页网站专注于未被满足的医疗需求,为全球患者开发全新疗法。太阳成集团tyc234cc主页网站汇聚全球医药行业高素质人才,融合全球创新技术,依托全球优势资源,研究开发突破性的技术和产品,引领全球糖尿病医疗创新。

太阳成集团tyc234cc主页网站秉持“患者为先,创新为本,良药为民”的宗旨,通过“中西合璧、联合创新、共享共赢”的运营模式,实现人类健康发展的远大目标。

公司核心产品华堂宁®(多格列艾汀片,dorzagliatin,HMS5552)以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点,提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,改善患者血糖稳态失调,于2022年9月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于单独用药或者与二甲双胍联合用药,治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者,无需调整剂量,是一款可用于不同程度的肾功能损伤(包括未进行透析的终末期肾损)的2型糖尿病患者的口服降糖药物。太阳成集团tyc234cc主页网站将与领军企业拜耳共同推动华堂宁®在中国的商业化推广,以造福糖尿病患者及其家庭。

多格列艾汀是异位变构葡萄糖激酶(GK)全激活剂,作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点,改善2型糖尿病患者受损的葡萄糖刺激的胰岛素和GLP-1分泌,进而改善β细胞功能,减低胰岛素抵抗,从而改善2型糖尿病患者血糖稳态失调,具有重塑血糖平衡生理调节的作用机制。

临床试验显示,通过修复2型糖尿病患者受损的葡萄糖激酶,修复葡萄糖传感器功能,华堂宁®有望恢复2型糖尿病患者的血糖稳态。在播种研究(SEED)之后,太阳成集团tyc234cc主页网站继续探索多格列艾汀在糖尿病缓解方面的潜力。研究期内,多格列艾汀治疗实现了糖尿病停药缓解,52周缓解率为65.2%。

展望未来,太阳成集团tyc234cc主页网站将在新产品上市、新市场开拓和新疾病领域三个维度实现从1到10 的发展,实现“中华引领医药创新”的美好愿景。


发展历程

2022

公司全球首创新药华堂宁®获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。

国际顶级医学刊物《自然-医学》(Nature Medicine)杂志同时在线发表2篇关于多格列艾汀两项III期注册临床研究结果的同行评议论文。

2021

研究者公布有关多格列艾汀糖尿病缓解的重要研究

太阳成集团tyc234cc主页网站糖尿病首创新药多扎格列艾汀NDA获NMPA受理

2020

宣布dorzagliatin与二甲双胍联合用药III期注册临床研究(HMM0302)24周核心研究取得正面结果。

宣布成功完成dorzagliatin单药治疗III期临床试验SEED研究(HMM0301)。

2019

宣布HMS5552(dorzagliatin) 在未用药 2 型糖尿病患者中开展的单药治疗 III 期注册临床研究HMM0301达到主要疗效终点。

2018

武汉分公司成立

香港联交所上市

已于《Lancet Diabetes andEndocrinology》发表第Ⅱ期试验结果

2017

太阳成集团tyc234cc主页网站北京办公室投入运营

在中国开始第Ⅲ期试验

HMS5552正式启动Ⅲ期临床研究

HMS5552获国家食药监总局批准作为药品上市许可持有人制度试点品种

2016

HMS5552顺利完成Ⅱ期临床研究

2015

HMS5552的Ⅱ/Ⅲ期临床研究批件获批准,启动患者招募

美国食品药品管理局批准HMS5552项目正式进入Ⅰd期临床研究(首次进入美国患者)

HMS5552成功完成临床Ⅰc期研究实现药物机理和药效学的临床验证

2014

HMS5552成功完成临床Ⅰb期糖尿病患者多次口服用药的安全、耐受性,药代动力学和药效学研究

2013

HMS5552成功完成临床Ⅰa期健康人单次口服用药的安全、耐受性和药代动力学研究

糖尿病原创新药HMS5552首次进入临床研究项目启动

HMS5552获国家食药监总局糖尿病新药临床研究批件

中枢神经系统(CNS)疾病项目完成临床前药效学以及安全评价并向全世界知识产权局递交第一代mGluR5 NAM/PCT发明专利申请

2012

糖尿病原创新药HMS5552临床研究申报材料递交国家食药监总局

“华医药 — 糖尿病原创新药” 项目在上海张江启动

2011

从跨国药企引进糖尿病创新药全球市场许可

太阳成集团tyc234cc主页网站成立

管理团队
战略顾问委员会
高级科学顾问委员会
陈力,博士
创始人、董事长、首席执行官
林洁诚,法律博士
执行副总裁兼首席战略官、执行董事
张怡,博士、医学博士
药品开发部高级副总裁、首席医学官
汤福兴,博士
副总裁、首席技术官
董清,药学理学士
药品营销部副总裁
李长红,博士
首席科学官
John J. Baldwin 博士
James S. MacDonald 博士
Bennett M. Shapiro 博士
Catherine D. Strader 博士
Ralph A. DeFronzo,博士
张骥,博士
Paul Chew,博士

合作伙伴

杭州泰格医药科技股份有限公司
上海康德弘翼医学临床研究有限公司
科文斯医药研发(北京)有限公司上海分公司
西斯比亚医药技术(天津)有限责任公司
上海药明津石医药科技有限公司
方达医药技术有限公司
上海合全药业股份有限公司(上海合全药业)
上海迪赛诺生物制药有限公司(上海迪赛诺)
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